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四川海匯藥業首個醫療器械產品成功取得產品注冊證

發布時間:2019-10-22    點擊數:349

近日,揚子江藥業集團全資子公司四川海匯藥業有限公司自主研發的消化科醫療器械高值耗材產品——益賽通?(一次性使用消化道斑馬導絲)正式取得四川省藥品監督管理局醫療器械注冊證,注冊證號為:川械注準20192020176,主要用于治療膽道結石等的ERCP手術。該產品注冊證的取得,標志著揚子江藥業第一個自主開發的醫療器械產品正式上市,將進一步豐富四川海匯藥業的產品種類,有利于四川海匯藥業快入駐醫療器械領域,不斷滿足市場多樣化需求,快速開拓市場,提升競爭力,對四川海匯藥業未來的發展將產生積極影響。

【產品名稱】一次性使用消化道斑馬導絲

【注冊證號】川械注準20192020176

【應用科室】消化內科/肝膽外科/普外科

【適用范圍】通過消化道內窺鏡進入腔內,用于引導各種導管到指定位置。

【適用人群】消化道系統疾病常見可能出現病變的部位有食道、賁門,胃、十二指腸,結、直腸等以及膽管結石和膽總管,狹窄、梗阻等。如:消化道良惡性腫瘤,狹窄需要內鏡介入引流、擴張的患者;食道、賁門,胃、十二指腸,結、直腸狹窄需要內鏡介入引流、擴張的患者;膽管結石和膽總管狹窄、梗阻需要內鏡介入引流、擴張、取石的患者。

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